Không thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc không cập nhật các tài liệu thay đổi vào hồ sơ đăng ký lưu hành đã công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị trong thời hạn quy định khi có sự thay đổi theo quy định của pháp luật trong quá trình lưu hành trang thiết bị y tế

api_publisher
09/02/2026
Vi phạm hành chính

Nhóm vi phạm
Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế:

Cập nhật: 2020-10-24
Mức phạt tóm tắt: Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng
Nguồn tham khảo: https://hrspring.vn/vphc/28127/khong-thong-bao-cho-co-quan-nha-nuoc-co-tham-quyen-hoac-khong-cap-nhat-cac-tai-lieu-thay-doi-vao-ho-so-dang-ky-luu-hanh-da-cong-khai-tren-cong-thong-t

Nội dung được chuẩn hóa từ nguồn công khai, phục vụ mục đích tra cứu nhanh trên sprinGO.

Mô tả hành vi	Không thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc không cập nhật các tài liệu thay đổi vào hồ sơ đăng ký lưu hành đã công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị trong thời hạn quy định khi có sự thay đổi theo quy định của pháp luật trong quá trình lưu hành trang thiết bị y tế
Hình thức xử phạt	Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
Biện pháp bổ sung
Biện pháp khắc phục
Thẩm quyền	Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp huyện Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh Chánh Thanh tra Sở Y tế Chi Cục trưởng Chi cục Dân số – Kế hoạch hóa gia đình thuộc Sở Y tế Trưởng đoàn thanh tra chuyên ngành cấp sở Trưởng đoàn thanh tra chuyên ngành của cơ quan nhà nước có thẩm quyền được giao thực hiện chức năng thanh tra chuyên ngành Chánh Thanh tra Bộ Y tế Tổng Cục trưởng Tổng cục Dân số – Kế hoạch hóa gia đình Cục trưởng Cục Quản lý dược Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh Cục trưởng Cục Quản lý môi trường y tế Cục trưởng Cục Y tế dự phòng Trưởng đoàn thanh tra chuyên ngành cấp Bộ Đội trưởng Đội Quản lý thị trường Trưởng phòng Nghiệp vụ thuộc Cục Nghiệp vụ quản lý thị trường Cục trưởng Cục Quản lý thị trường cấp tỉnh Cục trưởng Cục Nghiệp vụ quản lý thị trường thuộc Tổng cục Quản lý thị trường Tổng cục trưởng Tổng cục Quản lý thị trường Hải đội trưởng Hải đội Cảnh sát biển Hải đoàn trưởng Hải đoàn Cảnh sát biển Đoàn trưởng Đoàn Trinh sát Đoàn trưởng Đoàn đặc nhiệm phòng chống tội phạm ma túy thuộc Bộ Tư lệnh Cảnh sát biển Việt Nam Tư lệnh Vùng Cảnh sát biển Cục trưởng Cục Nghiệp vụ và Pháp luật thuộc Bộ Tư lệnh Cảnh sát biển Việt Nam Tư lệnh Cảnh sát biển Việt Nam
Lưu ý

Căn cứ pháp lý

Mô tả hành vi: Điểm đ khoản 1 Điều 74 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi bởi Điểm b Khoản 24 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-124-2021-ND-CP-sua-doi-Nghi-dinh-115-2018-ND-CP-va-117-2020-ND-CP)
Hình thức xử phạt: Khoản 1 Điều 74 Nghị định 117/2020/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-117-2020-ND-CP-quy-dinh-xu-phat-vi-pham-hanh-chinh-trong-linh-vuc-y-te)
Thẩm quyền: Khoản 2, 3 Điều 103 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi bởi Điểm b Khoản 27 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-117-2020-ND-CP-quy-dinh-xu-phat-vi-pham-hanh-chinh-trong-linh-vuc-y-te)
Thẩm quyền: Khoản 2 đến 4 Điều 104 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi bởi Điểm c đến đ Khoản 28 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-117-2020-ND-CP-quy-dinh-xu-phat-vi-pham-hanh-chinh-trong-linh-vuc-y-te)
Thẩm quyền: Khoản 2 đến 4 Điều 105 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi bởi Khoản 29 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-117-2020-ND-CP-quy-dinh-xu-phat-vi-pham-hanh-chinh-trong-linh-vuc-y-te)
Thẩm quyền: Khoản 4 đến 7 Điều 109 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung bởi Khoản 33 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-117-2020-ND-CP-quy-dinh-xu-phat-vi-pham-hanh-chinh-trong-linh-vuc-y-te)

Mô tả hành vi	Không thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc không cập nhật các tài liệu thay đổi vào hồ sơ đăng ký lưu hành đã công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị trong thời hạn quy định khi có sự thay đổi theo quy định của pháp luật trong quá trình lưu hành trang thiết bị y tế
Hình thức xử phạt	Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng
Biện pháp bổ sung
Biện pháp khắc phục
Thẩm quyền	Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp huyện Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh Chánh Thanh tra Sở Y tế Khóa học SprinGO phù hợp Học Nhân sự Tổng hợp – Trở thành chiến binh nhân sự vững nghiệp vụ 👥 15.3k học viên 799.000đ 1.500.000đ -47% Xem khóa học Chi Cục trưởng Chi cục Dân số – Kế hoạch hóa gia đình thuộc Sở Y tế Trưởng đoàn thanh tra chuyên ngành cấp sở Trưởng đoàn thanh tra chuyên ngành của cơ quan nhà nước có thẩm quyền được giao thực hiện chức năng thanh tra chuyên ngành Chánh Thanh tra Bộ Y tế Tổng Cục trưởng Tổng cục Dân số – Kế hoạch hóa gia đình Cục trưởng Cục Quản lý dược Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh Cục trưởng Cục Quản lý môi trường y tế Cục trưởng Cục Y tế dự phòng Trưởng đoàn thanh tra chuyên ngành cấp Bộ Đội trưởng Đội Quản lý thị trường Trưởng phòng Nghiệp vụ thuộc Cục Nghiệp vụ quản lý thị trường Cục trưởng Cục Quản lý thị trường cấp tỉnh Cục trưởng Cục Nghiệp vụ quản lý thị trường thuộc Tổng cục Quản lý thị trường Tổng cục trưởng Tổng cục Quản lý thị trường Hải đội trưởng Hải đội Cảnh sát biển Hải đoàn trưởng Hải đoàn Cảnh sát biển Đoàn trưởng Đoàn Trinh sát Đoàn trưởng Đoàn đặc nhiệm phòng chống tội phạm ma túy thuộc Bộ Tư lệnh Cảnh sát biển Việt Nam Tư lệnh Vùng Cảnh sát biển Cục trưởng Cục Nghiệp vụ và Pháp luật thuộc Bộ Tư lệnh Cảnh sát biển Việt Nam Tư lệnh Cảnh sát biển Việt Nam
Lưu ý

Căn cứ pháp lý

Mô tả hành vi: Điểm đ khoản 1 Điều 74 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi bởi Điểm b Khoản 24 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-124-2021-ND-CP-sua-doi-Nghi-dinh-115-2018-ND-CP-va-117-2020-ND-CP)
Hình thức xử phạt: Khoản 1 Điều 74 Nghị định 117/2020/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-117-2020-ND-CP-quy-dinh-xu-phat-vi-pham-hanh-chinh-trong-linh-vuc-y-te)
Thẩm quyền: Khoản 2, 3 Điều 103 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi bởi Điểm b Khoản 27 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-117-2020-ND-CP-quy-dinh-xu-phat-vi-pham-hanh-chinh-trong-linh-vuc-y-te)
Thẩm quyền: Khoản 2 đến 4 Điều 104 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi bởi Điểm c đến đ Khoản 28 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-117-2020-ND-CP-quy-dinh-xu-phat-vi-pham-hanh-chinh-trong-linh-vuc-y-te)
Thẩm quyền: Khoản 2 đến 4 Điều 105 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi bởi Khoản 29 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-117-2020-ND-CP-quy-dinh-xu-phat-vi-pham-hanh-chinh-trong-linh-vuc-y-te)
Thẩm quyền: Khoản 4 đến 7 Điều 109 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung bởi Khoản 33 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-117-2020-ND-CP-quy-dinh-xu-phat-vi-pham-hanh-chinh-trong-linh-vuc-y-te)