Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt;
- api_publisher
- Thư viện, Vi phạm hành chính
Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế:
- Cập nhật: 2020-10-17
- Mức phạt tóm tắt: Mức phạt cho cá nhân: Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng | Mức phạt cho tổ chức: Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng
- Nguồn tham khảo: https://hrspring.vn/vphc/27725/khong-thuc-hien-thu-tuc-dang-ky-thay-doi-bo-sung-giay-dang-ky-luu-hanh-voi-co-quan-nha-nuoc-co-tham-quyen-va-duoc-phe-duyet-truoc-khi-luu-hanh-thuoc
| Mô tả hành vi | Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt; |
|---|---|
| Hình thức xử phạt | Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng |
| Biện pháp bổ sung | |
| Biện pháp khắc phục | |
| Thẩm quyền | Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp huyện
Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh Chánh Thanh tra y tế cấp Sở Chi Cục trưởng Chi cục Dân số – Kế hoạch hóa gia đình thuộc Sở Y tế Chi cục trưởng Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Trưởng đoàn thanh tra y tế chuyên ngành cấp sở Trưởng đoàn thanh tra y tế chuyên ngành của cơ quan nhà nước có thẩm quyền được giao thực hiện chức năng thanh tra chuyên ngành Chánh Thanh tra cấp Bộ Tổng Cục trưởng Tổng cục Dân số – Kế hoạch hóa gia đình Cục trưởng Cục Quản lý dược Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh Cục trưởng Cục Quản lý môi trường y tế Cục trưởng Cục Y tế dự phòng Trưởng đoàn thanh tra y tế chuyên ngành cấp bộ |
| Lưu ý | Trong trường hợp có từ 02 thuốc, nguyên liệu làm thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm và được phát hiện trong một lần thanh tra, kiểm tra thì xử phạt một hành vi và áp dụng tình tiết tăng nặng |
Căn cứ pháp lý
- Mô tả hành vi: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi bởi Điểm b Khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-124-2021-ND-CP-sua-doi-Nghi-dinh-115-2018-ND-CP-va-117-2020-ND-CP)
- Hình thức xử phạt: Khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-117-2020-ND-CP-quy-dinh-xu-phat-vi-pham-hanh-chinh-trong-linh-vuc-y-te)
- Thẩm quyền: Khoản 2, 3 Điều 103 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi bởi Điểm b Khoản 27 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-117-2020-ND-CP-quy-dinh-xu-phat-vi-pham-hanh-chinh-trong-linh-vuc-y-te)
- Thẩm quyền: Khoản 2 đến 4 Điều 104 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi bởi Điểm c đến đ Khoản 28 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-117-2020-ND-CP-quy-dinh-xu-phat-vi-pham-hanh-chinh-trong-linh-vuc-y-te)
- Lưu ý: Khoản 6 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được bổ sung bởi Điểm c Khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-124-2021-ND-CP-sua-doi-Nghi-dinh-115-2018-ND-CP-va-117-2020-ND-CP)
| Mô tả hành vi | Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt; |
|---|---|
| Hình thức xử phạt | Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng |
| Biện pháp bổ sung | |
| Biện pháp khắc phục | |
| Thẩm quyền | Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp huyện
Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh Chánh Thanh tra y tế cấp Sở Chi Cục trưởng Chi cục Dân số – Kế hoạch hóa gia đình thuộc Sở Y tế Chi cục trưởng Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Trưởng đoàn thanh tra y tế chuyên ngành cấp sở Trưởng đoàn thanh tra y tế chuyên ngành của cơ quan nhà nước có thẩm quyền được giao thực hiện chức năng thanh tra chuyên ngành Chánh Thanh tra cấp Bộ Tổng Cục trưởng Tổng cục Dân số – Kế hoạch hóa gia đình Cục trưởng Cục Quản lý dược Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh Cục trưởng Cục Quản lý môi trường y tế Cục trưởng Cục Y tế dự phòng Trưởng đoàn thanh tra y tế chuyên ngành cấp bộ |
| Lưu ý | Trong trường hợp có từ 02 thuốc, nguyên liệu làm thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm và được phát hiện trong một lần thanh tra, kiểm tra thì xử phạt một hành vi và áp dụng tình tiết tăng nặng |
Căn cứ pháp lý
- Mô tả hành vi: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi bởi Điểm b Khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-124-2021-ND-CP-sua-doi-Nghi-dinh-115-2018-ND-CP-va-117-2020-ND-CP)
- Hình thức xử phạt: Khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-117-2020-ND-CP-quy-dinh-xu-phat-vi-pham-hanh-chinh-trong-linh-vuc-y-te)
- Thẩm quyền: Khoản 2, 3 Điều 103 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi bởi Điểm b Khoản 27 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-117-2020-ND-CP-quy-dinh-xu-phat-vi-pham-hanh-chinh-trong-linh-vuc-y-te)
- Thẩm quyền: Khoản 2 đến 4 Điều 104 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi bởi Điểm c đến đ Khoản 28 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-117-2020-ND-CP-quy-dinh-xu-phat-vi-pham-hanh-chinh-trong-linh-vuc-y-te)
- Lưu ý: Khoản 6 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được bổ sung bởi Điểm c Khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP (Nguồn: https://hrspring.vn/van-ban-luat/Nghi-dinh-124-2021-ND-CP-sua-doi-Nghi-dinh-115-2018-ND-CP-va-117-2020-ND-CP)
File PDF/Word đang cập nhật. Vui lòng quay lại sau.
Đang cập nhật… loading…
Nếu bạn cần file, SprinGO có thể hỗ trợ:
Lưu ý: Khi gửi yêu cầu, bạn vui lòng ghi rõ Số ký hiệu (nếu có),
ngày ban hành, và mục đích sử dụng để SprinGO ưu tiên đúng phiên bản.
Khóa học Power PI – Ứng dung trong Nhân sự
TỔNG QUAN KHÓA HỌC: POWER BI CHO NGÀNH NHÂN SỰ Khóa học Power BI cho Nhân sự được thiết kế dành riêng cho các...
Xem khóa học